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| luglio 2010 | ||||||
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Archivio
Raccomandazione del Ministero della Salute per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei Dispositivi Medici/Apparecchi Elettromedicali
Carissimi soci,
con notevole soddisfazione sono a comunicarvi che il Ministero della Salute - Direzione Generale della Programmazione sanitaria, dei livelli di assistenza e dei principi etici di sistema - sta per pubblicare la Raccomandazione per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei Dispositivi Medici/Apparecchi Elettromedicali .
Tale documento è stato inviato in consultazione a molte Società Scientifiche, anche non propriamente cogenti al tema affrontato, per eventuali contributi/proposte da comunicarsi entro il 29/02 pv prima dellapprovazione del Ministro della Salute e della successiva pubblicazione sul sito dello stesso MdS e, generalmente, sul Sole24Ore-Sanità. Tale attività di revisione è attualmente allo studio del Ns. Direttivo, ovviamente primo e principale destinatario della medesima Raccomandazione.
La Raccomandazione (che per gli aspetti normativi legati alle Direttive sui MD, è stata elaborata in collaborazione con la DGFDG - Ufficio VIII del MdS) è frutto del lavoro biennale del Sottogruppo 1 del Gruppo di lavoro per la Sicurezza dei Pazienti ( http://www.ministerosalute.it/qualita/paginaInternaQualita.jsp?id=237&menu=sicurezza , sezione Governo clinico, qualità e sicurezza delle cure, che ha come obiettivo il Monitoraggio degli eventi sentinella e lelaborazione di Raccomandazioni) nel quale hanno operato, oltre al sottoscritto, alcuni Ns. autorevoli colleghi esperti del rischio tecnologico in sanità (cfr. Carlo CAPUSSOTTO, Stefano BERGAMASCO, Daniela TOMAIUOLO, Matteo RITROVATO) ma anche un non socio (cfr. Francesco GIULIANI), colleghi ai quali rinnovo i miei ringraziamenti a nome di tutta lAIIC.
Tale ulteriore traguardo è funzionale al difficile obiettivo sulla strada del riconoscimento formale/istituzionale della Ns. professione e della risonanza delle Ns. attività in termini di peculiarità della specializzazione e chiarezza dei profili di responsabilità aziendali in caso di mancato/inadeguato governo del patrimonio tecnologico biomedicale, soprattutto sotto il profilo della Patient Safety.
RimandandoVi sempre agli aggiornamenti evincibili dal Ns. sito, spero di incontrarVi al Ns. appuntamento annuale al TGO di Cremona del range 03-05/04/08 mentre mi è gradita la circostanza per agurarVi buon lavoro!
PD
Note di AIIC alla Raccomandazione del MdS





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