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Si pubblica di seguito (area riservata ai soci) l'aggiornamento del documento "Il software come dispositivo medico: problematiche e criticità. Soluzioni gestionali" prodotto dal Gruppo di Lavoro AIIC all'uopo predisposto. Tale documento,dopo una breve parte introduttiva sullo stato dell’arte dell’evoluzione delle tecnologie sanitarie, si focalizza sulle principali novità introdotte dalla Direttiva 2007/47/CE ed in particolare sul software medicale con il conseguente dibattito intorno alla distinzione tra software Dispositivo Medico e software non Dispositivo Medico. Vengono quindi elencati tre casi: software medicale stand alone, software medicale da utilizzare in combinazione con altro dispositivo medico, software non medicale che rientra nella definizione di accessorio la cui descrizione risulta di notevole interesse. Vengono infine elencate alcune problematiche legate alla gestione del Software MD (catalogazione, collaudo, manutenzione).