AIIC 2021: DENTRO AL CONVEGNO (3)

STEFANO BERGAMASCO: PER CAPIRE LE RICADUTE DEL MDR 2017/745

Nuova puntata di presentazione del programma convegnistico di AIIC 2021. Stefano Bergamasco presenta le Sessioni dedicate al Nuovo Regolamento Europeo Dispositivi Medici

“Il Regolamento 2017/745 sui Dispositivi Medici continua ad essere un tema di stretta attualità per gli ingegneri clinici ed anche quest’anno sarà al centro dei lavori del Convegno Nazionale con due sessioni dedicate. Dopo lo scorso 26 maggio, data di piena applicazione del Regolamento, si sono susseguite una serie di linee guida e chiarimenti da parte della Commissione Europea, ma i temi aperti sono ancora molti e lo scenario non è semplicissimo da decifrare per tutti gli attori del sistema, dall’industria alle istituzioni per giungere a chi acquista, gestisce e utilizza le tecnologie biomediche all’interno degli ospedali. Una prima sessione, giovedì 11 novembre, riprenderà alcuni temi di discussione aperti nei precedenti eventi AIIC: nel format ‘domande e risposte’ interverranno il Ministero della Salute (su banche dati e indagini cliniche), esperti legali (sulle norme transitorie di applicazione del MDR), esperti di codifica e ingegneri clinici (su usabilità e manutenzione). Segue poi venerdì 12 novembre una Sessione che mette a confronto i punti di vista dei principali attori del sistema, dal Ministero della Salute alla Commissione Europea, dagli organismi notificati alle associazioni industriali di riferimento in Italia e in Europa”.